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2021/07/21
添付文書の同梱廃止と電子添文の提供方法について２０２１年８月の改正薬機法施行により、医療機器の添付文書は電子化された添付文書（電子添文）での閲覧が基本となります。これに伴い、弊社では８月出荷分から製品への添付文書の同梱を廃止し、下記の方法で情報を提供いたします。ご理解くださいますようお願い申し上げます。 今後とも安全で安心していただける製品をお届けする所存でございます。引き続き倍旧のご愛顧を賜りたく、お願い申し上げます。 記
(1) 電子添文
電子添文や関連文書を閲覧できる専用アプリ「添文ナビ」※1またはPMDA※2検索サイトで最新の情報をご確認いただけます。製品を使用するときは必ず最新の電子添文をご確認くださるようお客様へご案内ください。８月出荷分より電子添文の閲覧方法を案内するチラシをしばらくの間製品に同梱いたします。 チラシはこちらからご確認ください。 ※1 ｢添文ナビ｣は、日本製薬団体連合会、一般社団法人日本医療機器産業連合会、GS1 Japanが共同で開発した医療従事者向けのアプリです。
※2 PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）
電子添文での確認が難しい方や初めて製品をご使用の方を対象に、ご希望の場合は電子添文をプリントした書面を提供いたします。営業担当者へご連絡ください。
詳細や不明な点がございましたら、弊社営業担当者までお問い合わせください。
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